实验型冷冻干燥机是为了实验室测试和研究药品的冻干工艺而设计和制造的。可以用于药品的冻干研究、药品冻干曲线的优化等。设备可以按需添加共晶点测试功能。来看下动感控制的几个阶段：1.预冻阶段板层的降温及产品的预冻将通过一步或多步的预冻来完成。系统将根据前一步的设定温度、本步的设定温度以及本步的控制时间，对板层进口温度进行斜率控制（插值小时间间隔为6秒）。如果预冻是配方中的*步，将以当前的板层进口温度作为前一步的设定温度。当步骤设定时间已到，而且板层进口温度被控制在±1...

冷冻干燥机的安装需按照工艺技术部门绘制的设备工艺平面布置图及安装施工图、基础图、设备轮廓尺寸以及相互间距等要求划线定位，组织基础施工及设备搬运就位。在设计设备工艺平面布置图时，对设备定位要考虑以下因素：1.应适应工艺流程的需要；2.应方便于工件的存放、运输和现场的清理；3.设备及其附属装置的外尺寸、运动部件的极限位置及安全距离；4.应保证设备安装、维修、操作安全的要求；5.厂房与设备工作匹配，包括门的宽度、高度、厂房的跨度、高度等。应按照机械设备安装验收有关规范要求，做好冷冻...

冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。它的工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下，然后在真空条件下使物品中的固态水份（冰）直接升华成水蒸气，从物品中排除，使物品干燥。物料经前处理后，被送入速冻仓冻结，再送入干燥仓升华脱水，之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件，加热系统向物料提供升华潜热，制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。本设备采用辐射加热，物料受热均匀；...

一、虫草冻干机验证方案的准备虫草冻干机生产的前验证包括：①冻干制品生产所需要的公用工程确认与制造环境确认、冻干机设各的设计确认（DQ；②安装确认（IQ）；③运行条件确认（OQ）；④生产工艺及制品性能验证（PQ）。同时，详细的验证方案还包括各个验证试验的操作方法。冻干粉针剂作为药品冻干生产典型的剂型来说，一个完整的冻干粉针剂生产过程还包括了许多其它类型的注射剂生产的通用工艺过程，例如药液配制、过滤、灌装、清洗、灭菌、包装等等，本文仅讨论冻干药品生产过程中的“冻干机和冷冻干燥”这...

一、冻干机真空度不高产生原因：1、泵温太高，可能是泵的阀片或内腔刮伤磨损，转子轴心产生位移造成单面磨损。2、泵油有问题：1)油位过低，密封不严；2)油被污染呈乳黄色；3)油位正常，油路不通，泵腔内没有保持适当的油量。3、泵本身漏气：密封圈、气镇阀垫圈损坏或未压紧，排气阀片损坏，造成密封不好。4、进气口过滤网被堵塞。排除方法：1、修复后重新装配。2、加油；换油；检查油路及油阀的进油量。3、针对具体情况更换密封圈或阀片。4、拆下清洗。二、冻干机电机超负荷运转，泵运转中有异常杂音、...